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Farmace solicita recolhimento de lote de Nidazofarma

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25.05.2023

A Indústria Químico-Farmacêutica Farmace solicitou o recolhimento voluntário do lote 21H0860A do medicamento Nidazofarma (metronidazol 5mg/ml) solução injetável, nº do registro/MS: 1.1085.0014.003-8, Apresentação: Caixa com 60 Frascos Plásticos Transparentes de Sistema Fechado x 100mL, Data de Fabricação: 08/2021 e Data de Validade: 08/2023.

Essa solicitação está de acordo com a Resolução RDC nº 625 de 09 março de 2022, que é justificada pela confirmação do desvio de qualidade por meio de parecer de constatação visual Nº 117/2022/SES/SVS/DVISA, emitido pela Superintendência de Vigilância em Saúde da Diretoria de Vigilância Sanitária do Estado do Tocantins, que identificou a presença de corpos estranhos de coloração preta dispersos na solução de uma unidade do medicamento.

Foi solicitado que as distribuidoras, prefeituras, secretarias de saúde, clínicas, UPAs e hospitais que possuam unidades deste lote, devolvam para o local de aquisição ou entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente da Farmace.