Farmacêutica Cearense recolhe lote de medicamento por desvio de qualidade
A Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda anunciou, por meio de comunicado oficial aos clientes, o recolhimento voluntário do lote DX23F066 do medicamento fosfato dissódico de dexametasona 1mg/mL, solução injetável. A medida é baseada na Resolução RDC nº 625 de 09 de março de 2022 e ocorre após a confirmação de desvio de qualidade, conforme parecer emitido pela Coordenadoria de Vigilância em Saúde (COVISA) de São Paulo.
O desvio foi identificado devido à presença de um pequeno fragmento disperso na solução de uma única unidade do medicamento, o que levou à classificação de risco como alto. A possibilidade de ocorrência de efeitos adversos à saúde ou ameaça à vida motivou a empresa a tomar a medida preventiva de recolhimento do lote.
O lote foi fabricado em agosto de 202...